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我公司医疗器械生产质量管理规范顺利通过省局现场认证验收
来源:安徽华辰制药有限公司 日期:2013-02-01 浏览次数:1926 次

     岁末年初之际,我公司纳米抗菌医用导管项目迎来了省局GMP检查认证小组的现场检查认证。

    纳米抗菌医用导管项目是我们最新研制,全国独家生产。抗菌型医用导管是一种新型的体内人工医用导管,用于医疗过程的气管畅通、人工导尿、人工体腔引流、人工静脉导流等。 具有抗菌功能、药物缓释功能的抗菌型医用导管综合生物材料合成、应用材料学、分子生物学、医疗器械等多个跨学科技术,主要针对在人工插管过程中的细菌感 染,利用纳米技术开发出具有菌性及药物缓释功能的医用导管。
    安徽华辰制药有限公司经过缜密的市场调研、技术考量、财务测算等工作,《抗菌型医用导管建设项目可行性研究报告》已经完成,项目已经上报市药监局审查。该 项目由我公司与纳米技术应用国家工程研究中心合作研发的。抗菌型医用导管是一种新型的体内人工医用导管,用于医疗过程的气管畅通、人工导尿、人工体腔引 流、人工静脉导流等。具有抗菌功能、药物缓释功能的抗菌型医用导管综合生物材料合成、应用材料学、分子生物学、医疗器械等多个跨学科技术,主要针对在人工 插管过程中的细菌感染,利用纳米技术开发出具有抗菌性及药物缓释功能的医用导管。

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